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Les processus, les règles de pilotage et l’architecture documentaire restaient à définir. Cette page blanche a permis de concevoir le système autour des pratiques réelles.
Cas client · ISO 9001 · Montbonnot-Saint-Martin
ENWIRES : structurer une deeptech des batteries de la R&D à l’industrialisation
Quali’Alpes a accompagné ENWIRES pendant neuf journées en 2025 pour construire depuis une feuille blanche un système qualité adapté à ses activités de R&D, de laboratoire et de production. L’entreprise grenobloise a obtenu sa certification ISO 9001:2015 auprès de SOCOTEC en fin d’année, sans aucune non-conformité.
ClientENWIRES
Période2025 · suivi en 2026
Mission initiale9 journées d’accompagnement
ActivitésR&D, laboratoire et production
RésultatISO 9001 · 0 NC
L’entreprise
Une technologie grenobloise au service des batteries lithium-ion
ENWIRES conçoit, développe et fabrique un matériau composite à base de nano-silicium destiné aux batteries lithium-ion. Implantée à Montbonnot-Saint-Martin, l’entreprise se trouve au croisement de la recherche, de la production pilote et d’un marché international exigeant.
L’entreprise est issue d’une technologie développée au laboratoire SYMMES, unité mixte CEA-CNRS-UGA au sein de l’ancien Institut de nanosciences et cryogénie du CEA.
Son matériau vise à améliorer les performances des batteries lithium-ion. L’intérêt exprimé par des acteurs internationaux, notamment asiatiques, rendait particulièrement pertinente l’obtention d’une certification reconnue au-delà du marché français.
Un changement d’échelle désormais visible. En 2026, Inovallée présente une première ligne de production à Montbonnot et un projet d’industrialisation à plus grande échelle en Chine, tandis que la R&D doit rester dans l’écosystème grenoblois. Lire le retour d’Inovallée.
Situation de départ
Construire le système qualité depuis une feuille blanche
ENWIRES ne disposait pas encore d’un système de management formalisé. La priorité consistait à partir du fonctionnement réel de l’entreprise et à construire une organisation proportionnée à une équipe à taille humaine.
La direction au cœur du projet
La fondatrice et l’assistante de direction ont porté la démarche avec Quali’Alpes, en organisant progressivement la participation de toute l’entreprise.
Une reconnaissance internationale
ISO 9001 devait apporter un cadre reconnu aux échanges avec les partenaires et prospects internationaux intéressés par la technologie, notamment en Asie.
Travaux réalisés
Relier la recherche, les analyses et la fabrication dans un même système
La démarche a structuré quatre processus complémentaires : Direction, R&D, Production et Laboratoire. Leur articulation permet de suivre un besoin depuis les attentes du marché jusqu’aux essais, à la fabrication et à la validation du matériau.
Définition des finalités, responsabilités, données d’entrée, résultats attendus et interactions entre Direction, R&D, Production et Laboratoire.
Formalisation des étapes de R&D, des exigences techniques, des revues de conception, des validations, des modifications et du transfert vers la production.
Organisation des méthodes d’analyse et du suivi des équipements afin de relier chaque résultat à une méthode définie et à des matériels vérifiés ou étalonnés.
Formalisation de la préparation des fabrications, des contrôles croisés, des conditions opératoires et de la traçabilité des lots jusqu’à leur analyse.
Structuration des modes opératoires et des données expérimentales afin de préserver les savoir-faire et de réutiliser les résultats validés dans les futurs développements.
Création des fiches processus, procédures et modes opératoires avec des règles de rédaction, d’approbation, de modification et de diffusion.
Mise en place d’une politique, d’objectifs, d’indicateurs, d’un tableau de bord QSE et d’un plan d’action reliant les risques aux décisions d’amélioration.
Organisation des revues de processus, réalisation de l’audit interne et préparation de la revue de direction avant l’audit initial SOCOTEC.
Rôle de Quali’Alpes
Apporter la méthode tout en faisant construire le système par l’entreprise
Quali’Alpes a consacré neuf journées à la démarche en 2025. L’accompagnement a combiné conseil, animation et production opérationnelle pour faire avancer rapidement une petite équipe déjà fortement mobilisée par ses activités techniques.
Chaque pilote a été invité à décrire son activité et, lorsque cela était utile, à transformer ses pratiques en procédures ou modes opératoires. La direction est restée responsable des choix, des validations et des priorités.
- Construire un ordre de travailTraduire les exigences ISO 9001 en étapes adaptées à la maturité et aux enjeux d’ENWIRES.
- Faire émerger les pratiques réellesTravailler directement avec les pilotes pour décrire ce qui est effectivement réalisé.
- Relier les activités techniquesOrganiser les interfaces entre la R&D, la production et les analyses du laboratoire.
- Préparer l’autonomieInstaller des outils de pilotage que l’entreprise puisse continuer à utiliser après la certification.
Chantier déterminant
Rendre la R&D et les résultats du laboratoire maîtrisables sans figer l’innovation
Le défi n’était pas d’imposer un fonctionnement industriel rigide à la recherche, mais de définir suffisamment de repères pour rendre les décisions, les essais et les résultats fiables et traçables.
La démarche a formalisé les étapes clés de la conception : expression du besoin, données d’entrée, essais, revues, validation, modification et transfert vers la production.
Pour le laboratoire, la maîtrise reposait sur des méthodes d’analyse définies, des équipements suivis, vérifiés ou étalonnés selon leur usage, ainsi que sur la conservation des preuves associées. L’objectif était que des essais réalisés dans des conditions comparables produisent des résultats exploitables et que chaque décision technique puisse être reliée à une méthode, un équipement et un lot identifiés.
Cette organisation renforce la répétabilité des analyses, la capitalisation des connaissances et la confiance accordée aux résultats utilisés pour orienter la R&D ou libérer un produit.
Transformation obtenue
Un système qualité construit avec toute l’équipe
La certification a matérialisé un travail collectif : dans une entreprise à taille humaine, chacun a pu contribuer à la description des activités et à la formalisation des pratiques utiles.
- Quatre processus définis, documentés et reliés entre eux.
- Une R&D structurée depuis les besoins du marché jusqu’au transfert vers la production.
- Des résultats de laboratoire sécurisés par des méthodes et un suivi métrologique organisés.
- Une production pilotée avec des conditions opératoires, des contrôles et une traçabilité des lots.
- Des procédures et modes opératoires construits avec les personnes qui réalisent les activités.
- Des indicateurs, un tableau de bord et des plans d’action orientés vers l’amélioration continue.
Continuité en 2026
Préparer la première surveillance avec deux regards complémentaires
La certification n’est pas la fin de la démarche. Deux nouvelles journées sont programmées en octobre 2026 pour évaluer le fonctionnement réel du système et préparer la revue de direction avant l’audit de surveillance.
Audit interne par Benjamin Guillaume
Un regard d’auditeur indépendant de la mission initiale pour évaluer la conformité, l’efficacité des processus et la dynamique d’amélioration.
Revue de direction avec Sylvain DROGUE
Une journée de préparation avec l’assistante de direction pour analyser les résultats, les évolutions du contexte, les objectifs et les décisions nécessaires.
La complémentarité des intervenants permet à ENWIRES de bénéficier de deux lectures du système avant son audit de surveillance.
Retour d’expérience
Une feuille blanche peut être un avantage
La R&D doit rester agile mais traçable
La métrologie donne du poids aux résultats
Une petite équipe peut impliquer tout le monde
ISO 9001 soutient les échanges internationaux
Le maintien commence dès la certification
Ce que cette mission apprend aux startups deeptech
Le système peut être construit directement autour des activités et des risques réels, sans devoir corriger une documentation devenue trop lourde.
Formaliser les étapes de validation et les modifications sécurise les décisions sans imposer une procédure à chaque expérimentation.
Un résultat analytique n’est pleinement exploitable que si la méthode, les conditions et les moyens de mesure sont maîtrisés.
Les collaborateurs deviennent contributeurs du système lorsqu’ils décrivent eux-mêmes leurs activités et leurs besoins.
La certification fournit un langage commun et une preuve de maîtrise recherchée par de nombreux partenaires industriels.
Audit interne, revue de direction et suivi des actions permettent de préparer la surveillance tout en faisant progresser le système.
Une expérience particulièrement pertinente pour les entreprises technologiques de Grenoble
Ce cas concerne directement les startups et PME technologiques qui combinent recherche, laboratoire, ligne pilote et ambitions internationales dans les secteurs des batteries, des matériaux avancés, de la chimie, de l’électronique ou des nanotechnologies.
Preuves et sources publiques
Une technologie et un changement d’échelle documentés publiquement
Les éléments relatifs à la mission proviennent du retour d’expérience de Quali’Alpes et des documents produits avec ENWIRES. L’origine de la technologie, l’activité et le contexte d’industrialisation sont recoupés avec des sources publiques.
- Le CEA présente l’origine scientifique d’ENWIRESTechnologie issue du laboratoire SYMMES, unité mixte CEA-CNRS-UGA, et création d’entreprise récompensée au concours i-Lab 2016.
- Site officiel d’ENWIRESPrésentation de l’entreprise, de sa technologie et de ses applications dans le stockage de l’énergie.
- Inovallée : le passage à l’échelle industrielle d’ENWIRESPremière ligne de production à Montbonnot, ambitions internationales et projet d’industrialisation en Chine.
- Inovallée : de la ligne pilote à l’usineParcours de préindustrialisation, technologie graphite-silicium et stratégie de montée en puissance.
Questions fréquentes
ISO 9001, R&D et laboratoire dans une startup technologique
Pourquoi une deeptech en phase d’industrialisation recherche-t-elle la certification ISO 9001 ?
ISO 9001 apporte un cadre reconnu internationalement pour maîtriser les responsabilités, la conception, la production, les contrôles et l’amélioration continue. Cette reconnaissance facilite également les échanges avec des clients et partenaires industriels internationaux.
Comment intégrer la R&D dans un système ISO 9001 sans freiner l’innovation ?
Il ne s’agit pas de figer la recherche, mais de définir les étapes clés : données d’entrée, essais, revues de conception, validations, modifications et transfert vers la production. Le système doit préserver l’agilité tout en rendant les décisions et les résultats traçables.
Comment garantir la fiabilité des résultats d’un laboratoire dans une démarche ISO 9001 ?
Les méthodes d’analyse doivent être définies, les équipements suivis, vérifiés ou étalonnés selon leur usage, et les résultats associés à des conditions d’essai et à des lots identifiables. Cette organisation améliore la comparabilité et la répétabilité des analyses.
Quel a été le rôle de Quali’Alpes auprès d’ENWIRES ?
Quali’Alpes a accompagné ENWIRES pendant neuf journées en 2025 pour construire le système depuis une feuille blanche, définir les processus, formaliser les pratiques avec les équipes et préparer la certification ISO 9001.
Que faut-il faire après l’obtention de la certification ISO 9001 ?
Le système doit continuer à vivre : suivi des indicateurs, actions d’amélioration, audit interne, revues de processus et revue de direction. En 2026, ENWIRES a ainsi programmé deux journées avec Quali’Alpes avant son audit de surveillance.
Votre entreprise technologique prépare son industrialisation ou son développement international ?
Quali’Alpes accompagne les startups et PME technologiques de Grenoble et de la région dans la construction d’un système ISO 9001 adapté à la R&D, au laboratoire, à la production et à leur changement d’échelle.